우리는 재생 의학이라는 새로운 치료 도구를 사용하여 충족되지 않은 의학적 요구 (아직 치료되지 않은 질병에 대한 의료 요구)를 충족시키기를 희망합니다.
따라서, 우리 카지노 도메인 개발은 재생 의학에 사용되는 세포를 최적화하고, 세포 제조 및 품질 테스트 방법을 최적화하고, 임상 시험으로 전진하고, 최적의 투여 방법을 검사하고,이를 기반으로 한 안전성과 효과를 충족시키는 등 환자에게 투여하기 전에 필요한 다양한 과제를 극복하는 것이 포함됩니다. 또한, 이러한 과제를 해결 한 후에는 임상 시험으로 인간의 효과를 확인해야합니다.
나는 이러한 비 임상 우리 카지노 도메인에서 임상 시험에 이르기까지 일관되고 원활하게 진행하는 것이 중요하다고 생각하며 우리 카지노 도메인 개발은 서로 통합됩니다.
이 시스템은 우리 카지노 도메인 개발 분야를 확장하여 번역 우리 카지노 도메인 (임상 개발에서 얻은 지식을 기반으로 수행)를 역전시킬 수있게합니다.
우리 카지노 도메인 사례 소개
세포를 생산하는 더 좋은 방법을 찾고 있습니다
CPC 작업 및 자동 기계 (로봇 암)
자동 문화 장치
의학으로 살아있는 세포를 생산할 때 소분자 약물과는 다른 도전이 있습니다. 예를 들어, 우리가 개발하는 지방 유래 중간 엽 줄기 세포를 사용하는 의약품의 경우, 원료로 사용되는 지방 조직, 배양 배지의 변이 (이하 "중간"이라고 함)에는 세포의 수를 증가시키는 데 사용되는 변이, 그리고 세포의 수를 증가시키는 작업자의 변이체 (이하 "배양 물질")의 변화가있을 수있다.
세포를 증가시키는 데 사용되는 배지의 변화는 추가 된 영양 인자, 특히 동물 유래 소 혈청에 기인합니다.
따라서 소 혈청을 사용하지 않는 자체 매체를 개발, 제조 및 사용합니다. 이 원래 매체는 기존의 방법보다 짧은 기간에 많은 세포를 증가시킬 수있는 것으로 나타났습니다.
우리는 교육 및 훈련 중에 특정 수준 이상의 기술 표준 수준을 유지함으로써 문화 업체의 변형을 처리합니다.
또한, 우리는 하루 24 시간 작동 할 수있는 로봇을 사용하여 자동화 된 시스템을 개발할 수 있었으며 가능한 한 수동 프로세스를 줄임으로써 변동을 줄이고 생산량을 늘리는 것을 목표로합니다.
우리는 또한 사회에서 재생 의약품을 광범위하게 확산시키려는 욕구와 함께 외부 판매를위한 문화 매체 및 자동화 시스템 개발에 중점을두고 있습니다.
셀 품질 테스트를위한 신뢰할 수있는 방법 검색
품질 테스트와의 접촉
인간 지방 유래 중간 엽 줄기 세포의 프로파일
의학으로 살아있는 세포를 환자에게 전달하려면 세포가 예상대로 제조되고 필요한 품질을 충족하는지 확인해야합니다. 전통적인 소분자 약물에 대한 다른 접근이 필요했기 때문에 품질을 보장하는 방법은 어려운 일이었습니다.
우리는 품질을 보장하기 위해 전문가 및 규제 당국과 협력하고 있습니다.
원료 지방 조직에 대한 수용 테스트, 제조 공정 내에서 생성 된 중간 제품을 사용한 테스트 및 최종 제품을 사용한 테스트를 포함하여 단일 제품을 생산하기 위해 수행 할 테스트 수. 이러한 각 테스트에 대해 테스트 방법 절차를 설정하고 문서 및 기타 문서를 준비했습니다.
과제 중 하나는 또한 의학의 효과 및 안전성과 관련된 중요한 품질 특성을 식별하고 시험 방법을 설정하는 것입니다. 동물 검사가 다양한 질병에 대한 중간 엽 줄기 세포의 효과를 보여 주었지만 작용 메커니즘에 대한 철저한 이해는 없기 때문입니다.
우리는 또한 회사 내에서 학계 및 기본 우리 카지노 도메인와의 공동 우리 카지노 도메인를 수행하면서 이러한 문제에 대해 노력하고 있습니다.
재생 의학의 과학적 기초 확인
임상 시험 수행
인간 세포를 사용한 재생 의학은 동물에서 거부를 보일 가능성이 매우 높기 때문에 동물 검사 결과에 따라 환자에서 어떤 일이 일어날 지 추측하기가 어렵습니다.
동물 검사에서 안전성과 효능을 확인할 수 있더라도 실제 환자를 확인하지 않으면 의료 서비스로 제공 될 수 없습니다.
재생 의학은 효과에 대한 기대가 높기 때문에 임상 시험을 수행 할 때 치료가 얼마나 효과적인지를 보여주는 매개 변수를 설정하는 것이 중요한 고려 사항입니다.
우리는 보충 된 간경변 (간의 재생 능력으로 보상 할 수없는 간경변) 및 COVID-19 감염과 관련된 심각한 폐렴을 포함하여 다양한 질병에 대한 임상 시험을 수행하고 있습니다. 물론, 우리는 동물 검사에서 결과를 확인할 것이지만 인간에게 효과적인 메커니즘을 확인해야합니다.
이러한 목적에 맞게 조정 된 임상 시험 계획을 세우고 의료 기관과 협력하여 임상 시험을 촉진하는 것이 중요합니다.
또한, 임상 시험에서는 임상 시험에 따라 임상 시험을 하나의 시험이 아닌 단일 질환에 대해 전략적으로 구성해야하며 때로는 확인할 주요 항목을 나누어 포괄적 인 임상 시험 계획을 다양한 정보를 염두에 두어야합니다.
특히 재생 의학 분야에서 임상 개발 노하우가 축적되지 않았으므로 우리는 지혜를 공유함으로써 시행 착오를 우리 카지노 도메인하고 있습니다.
우리는 또한 이러한 임상 시험에서 얻은 결과를 물러나 새로운 재생 의학의 발달로 이어지는 것과 같이 지속 가능한 개발 (순환 개발)도 중요하다고 생각합니다.
개발 파이프 라인
개발 된 제품 |
대상 질병 |
비 임상 |
Phase I |
Phase II |
Phase III |
ADR-001 |
간경변 |
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신장 질환 |
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폐 섬유증 |
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코로나 바이러스 폐렴 |
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심한 저 사지 허혈 |
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ADR-002K |
심각한 심부전 |
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UDI-001 |
신경 질병 |
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2021 년 3 월 31 일 현재
생명 과학 및 의료 우리 카지노 도메인에 관한 정보 공개 사람들을 대상으로 (재생 의학 관련)
차세대 세포 치료를 향해
기본 고려 사항
중간 엽 줄기 세포는 항 염증 효과가 높고 암 위험이 낮으며 이들 세포를 사용하는 세포 요법 약물이 전 세계적으로 개발되고있는 이점이 있습니다.
반면에, 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며, 중간 엽 줄기 세포가 가지고있는 어떤 기능을 대상 질환에 대해 효과적이며 각 표적 질병에 대한 작용 메커니즘을 이해하는 것은 명확하게하는 것은 어려운 일이다.
또한, 중간 엽 줄기 세포의 치료 효과를 완전히 입증하기 위해, 우리는 관련 유전자의 발현 제어를 고려하고 중요한 우리 카지노 도메인 주제로서 투여 방법을 최적화하고, 우리 자신의 고유 한 기술을 사용하여 기능에 추가 된 세포를 생성하고, 우리는 약사 우리 카지노 도메인에서 그 효과를 평가했습니다.
또한, 우리는 또한 최신 학계의 최첨단 지식을 재생 의학의 실질적인 사용에 넣기 위해 국내 및 국제 우리 카지노 도메인 기관 및 대학과의 공동 우리 카지노 도메인를 홍보하고 있습니다.
우리는 중간 엽 줄기 세포뿐만 아니라 IPS 세포, 인간 ES 세포 및 체세포 세포를 사용하여 기본 우리 카지노 도메인를 수행하고 차세대 재생 의학을 개발하는 것을 목표로합니다.